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2022-03-19 20:29:57
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深圳有醫療器械產品注冊機構嗎？
你好！
如何在深圳注冊醫療器械公司？
全方位醫療器械企業家普倫在孵化深圳醫療器械公司的道路上取得了成功。
在深圳注冊醫療設備公司需要什么信息？
深圳醫療器械營業執照的申請條件和必要材料
1.資格：
（1）擁有與業務規模和業務范圍相稱的質量管理組織或專職質�🎉�量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業資格或職稱；
（[2）具有相對獨立的業務站點，與運營規模和業務范圍兼容；
（3）具有業務規模和業務范圍的存儲條件，包括符合醫療器械產品特性的存儲設施和設備；
（4）應建立健全的產品質量管理ꦆ體系，包括采購，采購驗收，存儲和存儲，存儲審查，質量跟蹤系統和不良事件報告系統；
（[5）應該具有適用于其所經營的醫療設備產品的技術培訓和售后服務能力，或者同意提供第三方技術支持。
二，必填材料：（注冊資本必須超過一百萬）
1。第二類和第三類醫療器械經營公司應向經營該業務的食品藥品監督管理局提𓃲出申請，以查找并提交以下信息：{}}（1）““深圳市醫療器🐷械經營企業許可證申請表”；
（[2）“醫療器械企業許可申請材料申請表”；
（[3）預先批準的營業管理部門公司名稱的證書副本或營業執照副本；
（[4）身份證，教育或職務證明的副本以及公司質量管理負責人的簡歷；
（公司質量管理人員的身份證，學歷或職稱證書的5份副本；
（6）企業的組織職能以及企業或專職質量管理人員的職能；
（7）注冊地址，倉庫地址，地圖（計劃區域），房屋所有權證書或租賃協議（包括租賃財產證明）的副本；
（8）擬議的企業產品質量管理體系文件和存儲設施，設備目錄；
（9）業務范圍，根據醫療設備類別管理類別的規定，類別代碼可以；
（1 0）電子申請材料
您可以去奧地利醫療器械咨詢機構的咨詢辦公室進行調查。
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