醫療器械行業的市場潛力巨大。許多擁有相關資源和聯系人的人希望自己創業，但他們不知道如何注冊醫療器械行業的公司。這里有一個總結供您參考：
醫療器械公司注冊條件：
倉庫面積大于15平方米，辦公面積大于30平方米，根據食品和藥品監督管理局的要求安排
醫療器械公司的注冊流程
醫療器械公司的注冊流程與普通公司的注冊流程沒有區別：
名稱搜索→ 驗資→ 辦理工商營業執照（含篆刻）→ 辦理組織機構代碼證→ 辦理稅務登記證
醫療器械公司注冊所需的詳細步驟和材料
步驟1：注冊醫療器械公司名稱搜索所需的材料：
1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經營范圍；
步驟2：醫療器械經營企業備案申請
（一）受理通知書所需材料：
（1）醫療器械經營企業備案申請材料登記表；
（2）深圳市醫療器械經營企業許可證申請表；
（3）工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準證書》或《營業執照》復印件；
（4）擬建企業質量管理負責人身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；
（5）擬建企業質量管理人員身份證、學歷或職稱證書復印件；
（6）擬建企業的組織機構和職能或專職質量管理人員的職能；
（7）擬建企業的地理位置圖、注冊地址和倉庫地址平面圖（注明區域）、房產證或租賃協議副本（附房產證）；
（8）擬建企業產品質量管理體系文件（11份）及倉儲設施設備目錄；
（9）擬設立企業的經營范圍根據《醫療器械分類目錄》中規定的管理類別和類別代碼名稱確定；
（10）擬出售產品的委托銷售者的營業執照、產品注冊證（復印件）和授權委托書
（11）需提供的其他證明文件。附：申請材料具體要求：
（二）醫療器械經營企業備案
（1）藥檢部門在審批通過后25個工作日內現場檢查
（2）醫療器械經營企業許可證自作出批準決定之日起10個工作日內簽發
步驟3：工商登記所需材料：
1.
企業名稱預先核準通知書；
2. 股東的法人資格證明或自然人身份證明；
3. 公司董事長、執行董事簽署的《企業法人設立登記申請書》
4. 股東大會決議（股東蓋章、自然人股東簽字）；
5. 董事會決議（全體董事簽字）；
6. 公司章程（全體股東蓋章）；集團股份有限公司還應提交集團公司章程（集團成員企業章）；
7. 載明關于公司董事、監事和經理的名稱和地址以及任命、選舉或聘用證書的文件，包括：（1）任命書（國有獨資）；（2 ）任命書（任命單位蓋章）；（3） 公司董事長或執行董事、董事、監事、經理的任職證明；（4 ）公司董事、監事、經理身份證復印件；
8. 具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；
9. 公司住所證明。出租房屋應提交租賃協議（產權證復印件）
10. 在公司經營范圍內，法律、行政法規要求報經批準的，提交有關部門的批準文件；
11. 法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經批準的，提交有關部門的批準文件；
12. 局方出具的全套登記表和其他材料。
步驟4：代碼要求的材料：
1，營業執照正本和副本（正本和副本）；
2，法定代表人身份證明。
