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深圳注冊醫療器械公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-03-16 22:14:44

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內容摘要:深圳那家公司能夠注冊醫藥器械公司醫療器械經營許可證,審批,變更注冊。醫療器械生產注冊,變更、開辦。深圳醫療器械注冊咨詢選擇那家好?...

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我想咨詢一家深圳注冊的醫療器械經營公司。如果包括第一類,第二類和第三類,那里有什么要求和程序,越詳細越好,謝謝

您需要進入食品藥品監督管理局官方網站上的行政許可平臺進行申請:

二、申請條件:

申請“醫療器械經營企業許可證”應符合以下要求:(一)具有適合業務規模和業務范圍的質量管理組織或專職質量管理人員。質量管理人員應具有相關的國家認可的專業教育或職稱;(二)具有相對獨立的業務站點,并且與業務規模和業務范圍兼容;(三)具有與業務規模和業務范圍兼容的存儲條件,包括對醫療器械產品特性的要求倉儲設施和設備;(四)應建立健全的產品質量管理體系,包括采購,采購驗收,倉儲和出庫,出庫復審,質量跟蹤系統和不良事件報告系統;(五)應配備并操作兼容的技術培訓和售后服務能力與醫療設備產品或第三方提供技術支持的協議。 三、程序:1、要建立類別為二、的三種類型醫療器械的企業,您應向當地食品提出申請。藥品監管部門申請并提交以下材料:(1)“深圳醫療器械運營企業許可證申請表”;(2)“醫療器械運營企業許可證申請書材料注冊表”;(3)工商行政管理部門部門簽發的企業名稱預先批準證書的復印件或“營業執照”(經核實的原件);(4)擬建企業的質量管理負責人的身份證,學歷或職稱證明和個人簡歷的副本;(5)被提議公司的質量管理人員的身份證,學歷或職稱證書; [6)被提議公司的組織和職能或專職質量管理人員的職能l; (7)擬議公司注冊和倉庫的地理位置圖,平面圖(指示區域),房屋產權證書或租賃協議(隨附租賃房屋產權證書,下同)副本;(8)擬議企業產品質量管理體系文件和倉儲設施,設備目錄驗收部門應當根據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項作出處理決定。藥品監管部門受理申請材料后,應當自受理文件審查和現場審查之日起30個工作日內完成,并決定是否簽發《醫療器械經營企業許可證》。符合要求的,應決定批準簽發“醫療器械經營企業許可證”,并從該許可證中扣除10英鎊。決定日期申請人應在工作日內獲得“醫療器械經營企業許可證”。如果認為不符合要求,應書面通知申請人,說𝓡明原因,并告知申請人依法提出行政復議或提起行政訴訟的權利。2、本申請的業務范圍為“各種醫療器械”企業,由市食品藥品監督管理局與該企業經營地區的縣食品藥品監督管理部門聯合審批。負責日常監督。 3、企業分離,合并或跨域管轄權對于搬遷,您應根據法規重新申請“醫療器械經營企業許可證”。

深圳公司可以注冊醫療器械公司

深圳市裕躍企業登記辦公室深圳市醫療器械企業營業執照1、工商登記,進展,提供營業地點,預繳100,000-10,000,000。 2、醫療器械營業執照,批準,變更登記。 3、醫療器械生產注冊,修改和開放。 4、 II類和III類醫療器械產品的注冊。 5、藥品營業執照,批準和注冊。 6、藥房的批準和注冊以及門診注冊。沒有倉庫嗎?倉庫不合格?營業地點不符合標準?有沒有專業的質量經理?我們將為您解決問題,為您提供您所想到的一站式服務,并相信專業團隊的力量將為您提供最完善的服務,所有的承諾都必須為您實現!!任何注冊公司或企業增資,歡迎用我的電話號碼撥打信息

我應該選擇哪一個進行深圳醫療器械注冊咨詢?

奧茲達醫療器械咨詢🌜公司是中國唯一一家專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構。它的總部位于深圳,在北京,深圳,蘇州,深圳,濟南和美國設有六個分支機構。

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