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2022-03-16 22:23:28
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注冊深圳3類醫療設備公司需要什么?找一個代理商要多少錢?
你好!我不知道您要處理哪種醫療設備,無論是生產還是銷售?
我給你簡單談一談。這是復雜的,復雜的,簡單的和簡單的,主要是因為材料的完整性;
業務運營所需的材料如下:
(一)ꦛ擁有適合業務規模和業務范圍的質量管理組織或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或專🉐業資格;
([二)具有相對獨立的業務場所,與業務規模和業務范圍兼容;
([三)具有適合業務規模和范圍的存儲條件,包括滿足醫療器械產品特性要求的存儲設施和設備;
ཧ(四)應建立健全的產品質量管理體系,包括采購,采購驗收,倉儲,出庫復審,質量跟蹤系統和不良事件報告系統等;
(五)應具有適合其所經營的醫療器械產品的技術培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術支持。
過程:
1、要建立二、三類醫療器械業務企業,您應向您經營所在的食品藥品監管部門提出申請,并提交以下材料:
(1)“深圳市醫療器械經營企業許可證申請表”;
(2)“醫療器械企業許可證申請材料注冊表”;
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預批準證書或“營業執ཧ照”副本(經核實);(4)身份證,學歷或擬建企業質量管理負責人職♔稱證書副本和簡歷;
(5)擬建企業的質量管理人員的身份證,學歷或職稱證明的副本;
(6)所提議企業的組織和職能或專職質量管理人員的職能;
(7)擬建🔯公司的注冊位置,倉庫的地理位置圖,平面圖(指示區域),房屋所有權證書或租賃協議(帶有租賃房屋所有權證書)的副本,如下所示);
(8)所提議企業的產品質量管理體系文件以及存儲設施和設備目錄。
深圳公司可以注冊醫療器械公司
深圳市裕躍企業登記辦公室深圳市醫療器械企業營業執照1、工商登記,進展,提供營業地點,預繳100,000-10,000,000。 2、醫療器械營業執照,批準,變更登記。 3、醫療器械生產注冊,修改和開放。 4、 II類和III類醫療器械產品的注冊。 5、藥品營業執照,批準和注冊。 6、藥房的批準和注冊以及門診注冊。沒有倉庫嗎?倉庫不合格?營業地點不符合標準?有沒有專業的質量經理?我們將為您解決問題,為您提供您所想到的一站式服務,并相信專業團隊的力量將為您提供最完善的服務,所有的承諾都必須為您實現!!任何注冊公司或企業增資,歡迎用我的電話號碼撥打信息
深圳注冊醫療器械公司有哪些優惠政策?
深圳市食品藥品監督管理局關于醫療器械注冊系統試點的公告(2021年第1號)
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