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注冊深圳醫療器械公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-03-16 22:23:28

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內容摘要:注冊深圳三類醫療器械公司都需要什么?(1)《深圳市醫療器械經營企業許可證申請表》;(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;深圳那家公司能夠注冊醫藥器械公司醫療器械經營許可證,審批,變更注冊。醫療器械生產注冊,變更、開辦。藥品經營許可證,審批,注冊。深圳注冊醫療器械公司有哪些優惠政策總局關于深圳市食品藥品監督管理局開展醫療器械注冊人制度試點工作的公告(2021年第1號)...

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注冊深圳3類醫療設備公司需要什么?找一個代理商要多少錢?

你好!我不知道您要處理哪種醫療設備,無論是生產還是銷售?

我給你簡單談一談。這是復雜的,復雜的,簡單的和簡單的,主要是因為材料的完整性;

業務運營所需的材料如下:

(一)ꦛ擁有適合業務規模和業務范圍的質量管理組織或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或專🉐業資格;

([二)具有相對獨立的業務場所,與業務規模和業務范圍兼容;

([三)具有適合業務規模和范圍的存儲條件,包括滿足醫療器械產品特性要求的存儲設施和設備;

ཧ(四)應建立健全的產品質量管理體系,包括采購,采購驗收,倉儲,出庫復審,質量跟蹤系統和不良事件報告系統等;

(五)應具有適合其所經營的醫療器械產品的技術培訓和售后服務能力,或同意由第三方提供技術支持。

過程:

1、要建立二、三類醫療器械業務企業,您應向您經營所在的食品藥品監管部門提出申請,并提交以下材料:

(1)“深圳市醫療器械經營企業許可證申請表”;

(2)“醫療器械企業許可證申請材料注冊表”;

(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預批準證書或“營業執ཧ照”副本(經核實);(4)身份證,學歷或擬建企業質量管理負責人職♔稱證書副本和簡歷;

(5)擬建企業的質量管理人員的身份證,學歷或職稱證明的副本;

(6)所提議企業的組織和職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬建🔯公司的注冊位置,倉庫的地理位置圖,平面圖(指示區域),房屋所有權證書或租賃協議(帶有租賃房屋所有權證書)的副本,如下所示);

(8)所提議企業的產品質量管理體系文件以及存儲設施和設備目錄。

深圳公司可以注冊醫療器械公司

深圳市裕躍企業登記辦公室深圳市醫療器械企業營業執照1、工商登記,進展,提供營業地點,預繳100,000-10,000,000。 2、醫療器械營業執照,批準,變更登記。 3、醫療器械生產注冊,修改和開放。 4、 II類和III類醫療器械產品的注冊。 5、藥品營業執照,批準和注冊。 6、藥房的批準和注冊以及門診注冊。沒有倉庫嗎?倉庫不合格?營業地點不符合標準?有沒有專業的質量經理?我們將為您解決問題,為您提供您所想到的一站式服務,并相信專業團隊的力量將為您提供最完善的服務,所有的承諾都必須為您實現!!任何注冊公司或企業增資,歡迎用我的電話號碼撥打信息

深圳注冊醫療器械公司有哪些優惠政策?

深圳市食品藥品監督管理局關于醫療器械注冊系統試點的公告(2021年第1號)

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