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二、這三種類型的醫療設備可以由醫療設備注冊機構處理嗎?

  • 作者

    好順佳集團

  • 發布時間

    2022-03-17 16:38:30

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內容摘要:深圳哪個公司做進口醫療器械代理注冊最好?可以的,醫療器械注冊代辦公司只是一個中間者,你只要配合醫療器械注冊代辦公司就可以啦。深圳比較知名的做醫療器械注冊的公司有哪些?開辦一間醫療器械注冊代辦公司大概需要多少費用?注冊醫療器械用品公司的問題注冊醫療器械公司流程我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下,如您在深圳辦理注冊的話我可以幫到您。注冊深圳三類醫療器械公司都需要什么?...

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深圳哪個公司最適合注冊為進口醫療設備的代理商?

Freida Medical Device Consulting Agency是一家專注于醫療設備行業的服務公司。從確定客戶需求到公司的成功認證,它將為您的醫療ꦑ器械進口注冊提供一站式咨詢和服務。定向服務。歡迎來電咨🌊詢:18823719231

二、這三種類型的醫療設備可以由醫療設備注冊機構處理嗎?

是的,醫療器械注冊機構只是中介機構。您只需要與醫療設備注冊機構合作。奧茲達醫療設備服務小組。

哪些公司在深圳進行醫療器械注冊的知名度較高?

深圳在公司中享有盛譽,請參閱深圳賓燕

創辦醫療器械注冊代理公司需要多少費用?

制造企業:(可提供場地,人員和設備)標準的♚編制約為5,00♏0-10,000,生產許可證約為數千元,診所負責約100,000,檢測費用約為20,000至20,000。整個(單獨的)注冊過程約為10,000。如果包裝(不包括臨床)約為50,000-100,000。時間約為1年(最理想的狀態)。奧茲達醫療設備服務小組。

注冊醫療設備供應公司的問題

你好!您需要申請醫療器械營業執照,營業執照,組織機構代碼證和稅務登記證。您在北京時不必在北京注冊。您可以在深圳注冊,因為深圳的醫療器械公司的要求比北京低得多。深圳公司的外部形象非常好,這將對您開展業務有所幫助。我可以為您提供深圳市注冊醫療器械公司的注冊地址,注冊資金和倉庫。您只需要提供三名具有中𝓡專以上學歷的醫務人員,然后您的產品的注冊證書,產品規格和型號等就可以了。希望可以幫到您。如果您在深圳注冊,我可以為您提供幫助。🦋注冊后,您可以返回北京或其他省市進行操作!如有任何疑問,請在線聯系!

第一類是普通公司,包括預付款在內只有4000元。這三種類型的二、的費用均為18000元。

如何注冊醫療設備公司注冊醫療設備公司流程

你好。我將向您發送注冊醫療設備公司的程序和步驟。如果您在深圳注冊,我可以為您提供幫助。

1、工商局批準的名稱(5個工作日)

2、申請醫療器械營業執照(30個工作日)

3、銀行開設了一個臨時帳戶,并在3-5個工作日內從驗資報告中入金

4、工商局頒發的營業執照(7-10個工作日)

5、質量監督局處理代碼證書(1-3個工作日)

6、稅務局稅務登記證(7-10個工作日)

7、銀行開設基本帳戶(7-10個工作日)

醫療器械材料清單:

1、代理產品單位的授權書(加蓋公章)

2、營業執照副本

3、生產許可證副本

4、代理產品的注冊證書(包括產品規格,型號列表和注冊證書不應過期或即將過期)。

5、法人,企業負☂責人,質量負責人,質量管理人員和檢查人員必𒈔須在出示現場時出示其學歷證書和身份證原件。由美國食品藥品監督管理局(FDA)檢查。

6、企業負責人,質量負責人和質量管理人員必須具有醫學專業的大專以上學歷,具有醫學專💞業的大專以上學歷(學歷不包括藥學)。🅰 (總共3人)

7、所提議企業的組織和職能或專職質量管理人員的職能;

8、擬建公司的注冊地點和倉庫的地理圖和平面圖(指定區域);

9、所提議企業的產品質量管理體系文件以及存儲設施和設備目錄;

注冊深圳3類醫療設備公司需要什么?找一個代理商要多少錢?

你好!我不知道您要處理哪種醫療設備,無論是生產還是銷售?

我給你簡單談一談。這是復雜的,復雜的,簡單的和簡單的,主要是因為材料的完整性;

業務運營所需的材料如下:

(一)擁有適合業務規模和業務范圍的ဣ質♑量管理組織或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業學歷或職稱;

([二)具有相對獨立的營業場所,與營業規模和營業范圍兼容;

(三)具有適合業務規模和業務范圍的存儲條件,包括滿足醫療器械產品特性要求的存儲設施和設備;

(四)應建立健全的產品質量管理體系,包括🍒采購,采購驗收,倉儲,出庫復審,質量跟蹤系🍌統和不良事件報告系統等;

(五)應該具有與其所運行的醫療設備產品兼容的技術培訓和售后服務能力,或者同意由第三方提供技術支持。

過程:

1、要建立二、三類醫療器械業務企業,您應向經營所在的食品藥品監管部門提出申請,并提交以下材料:

([1)“深圳市醫療器械經營企業許可證申請表”;

([2)“醫療器械企業許可證申請材料注冊表”;

([3)工商行政管理部門出具的企業名稱預批準證書或“營業執照”副本(經核實的原件);(4)身份證,學歷或職務)擬建企業證書質量管理🍌負責人的復印和簡歷;

(5)擬建企業的質量管理人員的身份證,學歷或職稱證明的副本;

(6)所提議企業的組織和職能或專職質量管理人員的職能;

(7)擬建公司的注💧冊位置,倉庫的地理位置圖,平面圖(指示區域),房ꦆ屋所有權證書或租賃協議(帶有租賃房屋所有權證書)的副本,如下所示);

(8)所提議企業的產品質量管理體系文件以及存儲設施和設備目錄。

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