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2022-03-16 22:24:00
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注冊深圳3類醫療設備公司需要什么?找一個代理商要多少錢?
你好!我不知道您要處理哪種醫療設備,無論是生產還是銷售?
我會給你一個簡短的解釋。這是復雜的。這很簡單。最重要的是確保您的材料不完整。
公司需要以下材料:
(1)適合經🙈營規模和業務范圍的質量管理組織或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業🌼資格或職稱;
([2)具有相對獨立的業務站點,與運營規模和業務范圍兼容;
(3)具有業務規模和業務范圍的存儲條件,包括符合醫療器械產品特性的存儲設施和設備;
(4)應建立完善的產品質量管理體系,包括🥂采購,采購驗收,存儲和存儲,🎃存儲審查,質量跟蹤系統和不良事件報告系統;
([5)應該具有適用于其所經營的醫療器械產品的技術培訓和售后服務能力,或者同意提供第三方技術支持。
程序:
1。要建立第二類和第三類醫療器械運營公司,請向其所在地的食品和藥物管理局提出申請,并提交以下信息:
(1)“深圳市醫療器械管理企業許可證申請表”;
([2)“醫療器械企業許可申請材料注冊表”;
(3)工商行政管理部門簽發的公司名稱預先批準證書的復印件或“營業執照”的副本(原件);(四)公司質量管理負責人,學歷證🐭明或職稱證明以及🍸個人履歷;
(5)要建立的企業質量管理人員的身份證,學歷或職稱證明的副本;
(6)組織的職能以及企業或專職質量管理人員的職能;
(7)擬議的公司注冊地點,倉庫的地理位置圖和平面圖(區域副本,財產證明書或租賃協議(以及租賃房屋的財產證明書,下同))𒆙;
(8)公司的產品質量管理系統以及存儲設施和設備目錄文件。
深圳在哪里可以注冊二級醫療器械公司
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