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好順佳集團
2022-03-17 06:25:15
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公司的注冊地址在江蘇。我可以在安徽申請II級醫療注冊嗎？
II類醫療設備業務記錄
人員要求：
批發：兩種類型的醫療設備（包括體外診斷試劑）
質🐼量經理是合格的檢驗員或具有實驗室科學相關學位🅷的大學學位證書，并且已經在醫院進行了三年以上的檢驗工作（包括三年）證明（原始檢驗）。
批發：2類醫療設備（不包括體外診斷試劑）
質量管理人員應具ꦉ有大學（醫學設備，機械，電子，生物學，化學，醫學，藥學，ﷺ化學，計算機等）的學士學位或以上學歷。
零售：一流的醫療設備
質量經理應具有專業資格（醫療設備，機械，電子，生物學，化學，醫療，藥學，化學，計算機），ജ高中以上學歷或🌱初中以上的技術職稱。
地址要求：
批發：II類醫療設備（包括體外診斷試劑）
工作面積（m 2）≥100m2，倉庫面積（m 2）≥60m2，冰箱使用量（m3）≥20m3）；
批發：二手醫療器械（不包括體外診斷試劑）
營業面積（m 2）≥30m2，倉庫面積（m 2）≥15m2;
零售：2臺一流的醫療設備
商業用途面積（m 2）≥30m2，倉庫用途面積（m 2）≥15m2
備注：
按照以下商業慣例，首先，公司無法建立單獨的醫療設備倉庫：
：1.實現統一配送，并在沒有倉庫的情況下同時經營（專門）醫療設備零售店。
2。所有第三方物流公司都委托醫療設備進行存儲和運輸。
必填信息：
1，營業執照，組織機構代碼證書（無需三張證書），公司印章。
2，法人代表的身份，企業負責人，質量經理，質量經💎理，學術或專業職稱證書，簡歷，手機號碼，座機號碼，電子郵件地址𓂃。
3，公司的財務銷售，倉庫管理，售后人員的身份證復印件。
4。營業執照，組織機構代碼證書，醫療器械生產許可證，產品注冊證書，注冊證書附件以及制造商有效期的副本均應蓋有制造商的公章。
💟5。委托醫療器械生產企業或第三方物流公司提供雙方簽署的第三方物流倉儲運輸協議的倉儲運輸，倉儲運輸當事人的有效營業執照，組織機構代碼證明書，房屋租賃合同協議和🍎財產權證明書的副本該人應在公司的公章上簽字并加蓋印章。
其他必填信息：例如深圳公司
1，《深圳市醫療器械營業執照申請表》。
2，“深圳市醫療器械營業執照申請表”。
3，企業組織布局。
4。部門設置只能與人員說明一起使用。
5，產品目錄，類別名稱，業務方法描述。
6，管理質量管理體系，工作程序。
7，營業場所的位置圖，倉庫地址，內部平面圖。
8。營業場所和倉庫地址的設施和設備清單。
9，計算機管理系統的基本介紹和功能說明。
10。描述申請材料的重要性。
處理時間：自接受之日起1個工作日。
有效期：自證書頒發之日起很長一段時間。
如何注冊醫療設備公司？
Aotech醫療設備咨詢是醫療設備領域中唯一的醫療設備監管咨詢機構。
注冊醫療器械公司的最低注冊資本是多少？
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